分析仪器3Q验证概论

分析仪器3Q验证概论 分析仪器的3Q验证并不是一个新的课题,但由于长久以来,国内制药界普遍对于产品品质系统的轻忽,导致我们对于各项认证的内含,亦感到相当陌生与疑惑,本文将对分析仪器的各项验证作概略性的介绍,并提出关键性的策略,供药界先进参考。 概述 严格说来,药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认,来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠,而欲达到这样的目的,

重视药品包装 消除用药不安全隐患

消除用药不安全隐患 药品包装容器需重视  对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸,运输,贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需根据产品的相关特性而定,包装所用的材料应与被包装产品相容,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。  但是,制药企业抓药品质量的重心一直是放在生产和加工过程上,对包装环节并未给予足...
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