分析仪器3Q验证概论 分析仪器的3Q验证并不是一个新的课题,但由于长久以来,国内制药界普遍对于产品品质系统的轻忽,导致我们对于各项认证的内含,亦感到相当陌生与疑惑,本文将对分析仪器的各项验证作概略性的介绍,并提出关键性的策略,供药界先进参考。 概述 严格说来,药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认,来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠,而欲达到这样的目的,
分析仪器3Q验证概论 分析仪器的3Q验证并不是一个新的课题,但由于长久以来,国内制药界普遍对于产品品质系统的轻忽,导致我们对于各项认证的内含,亦感到相当陌生与疑惑,本文将对分析仪器的各项验证作概略性的介绍,并提出关键性的策略,供药界先进参考。 概述 严格说来,药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认,来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠,而欲达到这样的目的,